如何保證潔淨廠房清潔合格的必要措施

文章作者:黄色不要钱的不要登录的環境 發布時間:2019-09-01 16:49:50 瀏覽次數:

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1、宗旨

(1)為確保潔淨廠房工程項目的品質,對潔淨廠房的工程施工、工程驗收、檢驗務必實行《施工組織方案》、《藥物生產質量管理標準(GMP)98》和《無塵車間施工及施工驗收規範》。

(2)無塵車間施工前務必按潔淨廠房關鍵工程施工程序流程製定詳細的工程施工合作方案,並嚴苛按工程施工程序流程工程施工,每工序要開展正中間工程驗收並紀錄。

(3)工程項目常用的關鍵原材料、機器設備、製成品半成品加工均須合乎設計構思的要求,並有產品合格證明或品質評定證明材料,沒有產品合格證明或對品質有猜疑時,務必開展檢測,符合規定側後方可應用。超出加工廠保存期的原材料不可應用。

2、潔淨廠房裝修工程關鍵點

(1)依據GMP標準規定,潔淨廠房在設計構思和安裝時要考慮到應用中防止出現不容易清理的位置,本工程項目在開展清潔室內裝修時,門窗製作與工程建築、空調淨化、各種各樣管道、照明設備的結合部位間隙要密封性解決。

(2)全部的零配件、隔斷牆、裝修吊頂的固定不動和吊式件隻有與主體工程相接,不可以與機器設備和管道支撐架交差互用,避免因微震造成建築裝飾材料鬆脫和塵土掉下來。

(3)建築裝飾設計和窗門的間隙應在反麵密封性。

(4)依據GMP驗證查驗規範,房屋裝修要合乎以下規定:

a.應取用密封性優良,且在溫度和環境濕度等轉變功效下形變小的原材料。

b.牆麵和頂篷表層應光滑、整平、不了灰、不落塵、抗腐蝕、抗衝擊、經久耐用,降低凸凹麵。牆、路麵結合處製成半經相當於50mm的圓弧。邊界層顏色要和睦、清雅,並有利於鑒別空氣汙染物。

c.窗門與內外牆想要豎直,構造要考慮到對氣體和水蒸氣的密封性,使環境汙染物體不容易從外界滲透到,避免因為室外溫度差而造成冷凝水。房間內不一樣潔淨度等級屋子中間的內門、門連窗及其裝修隔斷等間隙均須密封性。

(5)施工現場應操縱工程施工工作 中的發塵量,非常是裝修吊頂和夾牆內部等隱蔽工程室內空間,務必隨時隨地清理。

(6)在己安裝高效送風口的屋子,不可以開展有煙塵的室內裝修工作 。

(7)留意維護完成的工作麵,不可因碰撞、敲擊、爬行、多水工作 等導致板才凹痕、暗裂和表層室內裝修的環境汙染。

3、潔淨廠房中央空調工程施工關鍵點

(1)通風風管和構件應選用高品質鍍辭厚鋼板,風管外表層務必整平光潔,不可在管外結構加固通風風管,咬策應選用協同角咬口,接縫處務必塗密封劑。通風風管聯接不可選用內法蘭盤。通風風管務必設密封性清理孔,主管上需有排風量測量孔(支幹管上依據必須設定)過濾裝置前後左右要有測壓孔。防爆型區排煙管道咬口縫得用焊錫絲密封性。

(2)風管安裝以後、隔熱保溫以前應開展透風查驗。送到風有用透光法查驗應無透光,係統軟件空調機透風率不可超過2%。擦洗空調機組內表層選用不容易掉化學纖維的原材料。

(3)高效送風口安裝前務必對清潔屋子和空調淨化係統軟件全方位清理、清洗,超過清理規定後,打開空調淨化係統軟件持續試運轉12鍾頭左右,再度清理,清洗潔淨廠房,馬上安裝高效送風口。(4)高效送風口安裝前,應在安裝當場拆卸包裝開展外型查驗,內容包含紙、濾密封劑、架構、幾何圖形規格及光滑度等是不是合乎設計構思規定,隨後開展測漏,定期檢查測漏及格後應先安裝。不過關商品不可安裝。

4、潔淨廠房照明燈具工程施工安裝關鍵點

(1)依據藥物GMP標準,潔淨廠房應依據生產製造規定出示充足的照明燈具,在工程施工前應開展核查。工業廠房需有應急照明燈設備。

(2)燈飾安裝應便於清理。

(3)依據藥物GMP標準,在必須避免微生物菌種的滋長和環境汙染的生產車間內設定紫外線消毒燈。(4)房間內清潔燈飾安裝結束,應當立即清理。


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